近日，健适医疗科技集团宣布，已向爱德华生命科学转让海外子公司JC Medical股权及其持有的J-VALVE®经导管主动脉瓣膜系统相关的知识产权和商业权益。
爱德华生命科学是美国一家专业从事人造心脏瓣膜和血流动力学监测的医疗器械公司，公司专注于心脏病手术、紧急护理、血管系统，是心脏瓣膜替换和心脏瓣膜护理组织的全球领导者，不仅占据了全球瓣膜市场近70%的市场份额，更是现阶段全球唯一一家同时拥有4个瓣膜介入治疗产品管线的企业。自今年6月出售重症监护业务“换取”约304亿元的资金后，爱德华生命科学便频繁出手，开启了心脏瓣膜介入治疗的“买买买”征程。此项交易是一次双赢的合作。今后，健适将继续拥有在中国开发、生产和销售J-VALVE®瓣膜的独家权益。
2023年8月，J-VALVE®TF瓣膜获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性医疗器械认定”（Breakthrough Device Designation）。该产品拥有独特的“可活动的定位件系统”，可以使瓣膜支架释放后将原生瓣膜叶夹在定位件和支架之间，以夹层形式为瓣膜的固定提供更多的支撑力，不依赖径向张力，能够有效治疗严重主动脉瓣反流和以反流为主的混合性主动脉瓣疾病。
根据健适医疗此前公布的新闻，早在获得“突破性医疗器械认定”之前，J-VALVE®TF瓣膜就已经通过美国FDA和加拿大卫生部的“人道主义救助”应用，在两国救助了30多位患者，受到两国医生的好评。网上公开资料显示，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）目前在美国700多家医院进行。自2011年底至2019年，美国总计进行了超过27.6万例TAVR手术，但治疗单纯主动脉瓣反流的手术比例不到1%。截至目前，美国FDA尚未批准任何一款可用于治疗反流的介入主动脉瓣膜产品上市。
双方的合作协议约定，健适将继续拥有在中国开发、生产和销售J-VALVE®瓣膜的独家权益。2023年7月，健适在国内完成了该产品注册临床研究的患者入组，目前，为期一年的患者随访已经结束。这项研究的主要研究者——复旦大学附属中山医院的王春生教授提道，“J-VALVE®TF瓣膜可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄，尤其在治疗单纯无钙化性的主动脉瓣反流上，这款瓣膜有独特的优势，临床表现优异。”
而在度假区，健适医疗的创新征程正在如火如荼地进行。
作为首个国产品牌抗菌缝线的拥有者，健适医疗在缝线领域展现出了强大的创新实力。其全缝线产品家族已经覆盖国内上千家医院，为众多患者带来了福音。而在进口产品长期主导的医院手术缝合线市场，健适医疗的自主研发产品成功打破了这一状态，推动了市场格局的转变，加速了国产化进程。
健适医疗在度假区的成就不仅仅体现在缝合技术上。近年来，其在微创外科和血管介入领域屡有创新产品获批，介入产品有Penumbra血栓抽吸系统（首个获得 NMPA 批准的颅内血栓抽吸系统）、尼科Reco颅内取栓支架（首个获得 NMPA 批准的国产颅内取栓支架）、Shockwave血管内冲击波球囊、Penumbra Indigo血栓抽吸导管、全系列外周球囊等。这些都为度假区的高端医疗器械产业发展注入了强劲动力。
在今年的5月22日，健适医疗无锡研发生产基地二期项目正式开工。随着度假区生命健康产业的乘风起势，健适二期项目的建设也在稳步推进，8月27日，健适医疗无锡研发生产基地二期项目顺利封顶，这一总投资10亿元的项目预计在今年12月竣工投产，届时，健适将在无锡实现抗菌缝线的规模生产。
从一期项目启用到如今，健适医疗从零到一在无锡建立了高端医疗器械的研发、生产和质量体系，不仅进一步提升了健适医疗的生产能力，更将为其在全球市场的竞争增添强劲动力。
展望未来，健适医疗将继续扎根度假区，不断向上游供应链延伸，以工艺的持续优化，实现关键原材料、原部件的技术突破以及高端介入产品的高水平制造和大规模量产。
度假区也将始终秉持“一切围绕企业转、一切围绕项目干”的理念，持续擦亮“无难事、悉心办”营商环境品牌，切实提供更加优质的政务服务、更加精准的政策支持，与健适医疗共同构建高端医疗器械产业“生态圈”，打造企业兴旺、地方繁荣“双赢”新典范。
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